비알콜성 지방간염(MASH) 치료제 관련주 정리

3월 14일에 미국 바이오기업 마드리갈테라퓨틱스의 비알콜성 지방간염(MASH) 치료제인 ‘레스메티롬’가 FDA 승인 여부가 결정될 예정입니다. FDA가 ‘레스메티롬’의 가속승인 신청을 수락했고, 자문위원회 개최는 고려하지 않고 있는 것을 보아 승인 가능성이 높다고 합니다. 세계최초로 승인될 MASH 치료제에 대해 알아보고 국내 주식 중 관련주를 알아보도록 하겠습니다.

MASH란?

MASH 치료제 관련주

MASH는 음주와 관계없이 주로 고지방 식사, 운동 부족과 같은 생활 습관으로 인해 간에 지방이 축적되는 질환입니다. 이는 비만, 당뇨, 고혈압 등의 만성 질환과 비슷한 범주에 속합니다. MASH의 특징은 단순한 지방 축적을 넘어 간에 염증과 섬유화가 동반되는 것으로, 이는 간이 딱딱해지는 간경화로 발전할 수 있습니다. 전 세계적으로 약 4억 4천명의 환자가 있으며, 2026년 MASH 치료제 시장은 약 253억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.(비만치료제 시장 규모가 2028년 167억달러로 예상되고 있습니다.)

MASH 치료제 개발은 2010년대 초부터 시작되었으나, 간 염증과 섬유증을 동시에 개선해야 한다는 FDA의 엄격한 기준을 충족시키는 데 어려움이 있었습니다. 그러나 마드리갈의 레스메티롬이 이러한 기준을 만족시키며 간 지방 해소와 섬유증 감소를 모두 달성한 최초의 약물로 등장할 예정입니다. 이 약물은 출시 3년 만에 약 17억 달러의 매출을 달성할 것으로 전망되고 있습니다.

국내주식

국내 제약회사 중 MASH 치료제를 개발하고 있는 회사로는 한미약품, 유한양행, 그리고 동아에스티가 있습니다.

한미약품

MASH 치료제 관련주

두 가지 주요 프로젝트를 진행 중입니다. 첫 번째는 에피노페그두타이드로, 이는 미국의 머크(MSD)에 기술이전되었습니다. 이 약물의 임상 2a상 결과가 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 언급되었으며, 임상 2b상은 내년 12월에 종료될 예정입니다. 두 번째는 자체 개발 중인 에포시페그트루타이드로, 미국에서 진행 중인 임상 2b상이 내년 5월에 종료될 예정입니다.

유한양행

MASH 치료제 관련주

베링거인겔하임에 기술이전한 MASH 치료 파이프라인 YH-25724을 개발 중이며, 현재 임상 1b상이 진행 중입니다. 이 임상은 올해 말에 종료될 것으로 예상됩니다.

동아에스티

MASH 치료제 관련주

경구용 당뇨 및 MASH 치료제인 DA-1241의 글로벌 임상 2a상을 진행 중입니다. 이 데이터는 올해 3분기에 확인될 것으로 기대됩니다.

 

이상으로 비알콜성 지방간염(MASH) 치료제 관련주에 대해 알아보았습니다.

 

※ 개인적으로 공부한 내용으로 잘못된 내용이 있을 수 있으니 참고만 하시길 바랍니다. 투자는 본인의 선택입니다.